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「医薬部外品製造販売業」及び「医薬部外品製造業」

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医薬部外品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」により規制されているため、

国内で製造した医薬部外品を販売・授与するためには、通常、「医薬部外品製造販売業許可」及び「医薬部外品製造業許可」が必要となります。

さらに、許可のほかに、原則、取り扱う品目ごとに「医薬部外品製造販売承認」を取得する必要があります。 
 また、海外から輸入した医薬部外品を販売・授与するためには、

通常、「医薬部外品製造販売業許可」及び海外の製造所については「外国製造業者認定」が、

国内で保管する場所については「医薬部外品製造業許可(包装・表示・保管区分)」が必要となります。

さらに、許可のほかに、原則、取り扱う品目ごとに医薬部外品製造販売承認を取得する必要があります。 

※こちらの医薬部外品の料金表に関しましては、最低限必要な金額の一例となっております。

※通関費用、倉庫作業、保管、配送費用等の諸経費につきましては実費です。
※市販後の安全管理や回収に伴う費用につきましては別途頂戴いたします。

医薬部外品に関する料金表

Price List